FARMACO LOCABIOTAL: L’AIFA lo ritira dal mercato

In un comunicato dell’Ansa si avverte che l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha disposto il ritiro immediato delle confezioni presenti sul mercato italiano del medicinale Locabiotal, uno spray per le infezioni delle vie aree superiori, in seguito alla valutazione del Comitato UE.

[the_ad id=”2884″] Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate per i medicinali ad uso umano (CMDh), spiega l’Aifa in una nota, ”ha approvato all’unanimità la revoca in tutta l’Unione Europea delle autorizzazioni all’immissione in commercio degli spray a base di fusafungina. La decisione è avvenuta a seguito di una rivalutazione da parte del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC), che ha concluso che i benefici di fusafungina non ne superano i rischi, in particolare per la possibile insorgenza di gravi reazioni allergiche”.

 

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